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騰盛博藥與VBI Vaccines聯合啟動臨床研究

美通社2019年11月15日 3:53 點擊:236

  • 新型重組蛋白免疫治療藥物,用于治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染

  • 包括兩部分的劑量遞增研究,計劃招募65位患者參與

  • 預計將于2020年下半年發布初步數據

馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納州達勒姆2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于開發下一代感染性疾病與免疫腫瘤疫苗的商業階段生物制藥公司VBI Vaccines(納斯達克代碼:VBIV)與致力于服務患者需求并提升全球和中國公共衛生水平的臨床階段生物技術公司騰盛博藥(Brii Biosciences)今日聯合宣布,在BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期概念驗證研究中,首位患者接受了首劑治療。BRII-179是一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物,目前正在進行慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治療研究。

VBI Vaccines總裁兼首席執行官Jeff Baxter說:“長期以來,慢性乙肝病毒一直被認為是最難治的病毒感染之一,感染肝臟后,病毒的生命周期變得很復雜??茖W界越來越多地就慢性乙肝的功能性痊愈達成共識,同時認為必須恢復人體對乙肝病毒的免疫力,確保人體自身有控制病毒感染的能力。我們相信,BRII-179(VBI-2601)有潛力成為實現慢性乙肝功能性痊愈的決定性因素?!?/p>

騰盛博藥聯合創始人兼首席執行官洪志博士說:“通過實現功能性痊愈來治療減輕慢性乙肝患者的疾病負擔,這將給世界各地的個人與社會帶來變革。我們與VBI的同事們很高興地宣布,我們已啟動BRII-179(VBI-2601)的臨床研究,致力于解決患者未被滿足的需求。2020年下半年,我們期待與大家分享這項研究的初步人體概念驗證數據?!?/p>

BRII-179(VBI-2601)擁有獨特配方,可以通過多種作用機制同時靶向B細胞與T細胞,包括中和循環中的乙肝病毒,阻斷肝細胞遭受由Pre-S1介導的乙肝感染,促進針對被乙肝病毒感染的肝細胞進行免疫介導清除。目前,許多其他在研藥物主要在受感染的肝細胞內部針對病毒轉錄下游環節起作用,而BRII-179(VBI-2601)影響乙肝病毒生命周期中關鍵的細胞外步驟,從而恢復人體對感染的免疫控制能力。

BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期臨床研究是一項隨機對照研究,旨在評估BRII-179(VBI-2601)在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性與抗病毒活性。 這項研究被分為兩部分,劑量逐步遞增,旨在評估BRII-179(VBI-2601)不同劑量水平的療效。研究預計招募65位患者。

1b / 2a期臨床研究的初步人體概念驗證數據預計將于2020年下半年發布。

這項研究將由騰盛博藥領導并資助,將在新西蘭、澳大利亞、泰國、韓國、香港特別行政區與中國大陸的多個研究中心進行。

 

關于乙型肝炎

乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.9億。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因,目前的治療方法很難對其進行治愈,許多患者會繼發肝癌。每年,約有78萬人死于慢性乙肝病毒的并發癥,例如肝臟失代償與肝細胞癌。

關于VBI Vaccines

VBI Vaccines公司(納斯達克代碼:VBIV)是一家商業階段生物制藥公司,致力于開發下一代疫苗,以滿足感染性疾病與免疫腫瘤學的未盡需求。VBI正在推動乙型肝炎的預防和治療,擁有唯一獲批商用的三價乙肝疫苗Sci-B-Vac?,這款疫苗已在以色列與其他10個國家上市,同時正在美國、歐洲與加拿大進行III期研究。此外,公司正在開發用于實現慢性乙肝功能性痊愈的免疫療法。VBI的eVLP平臺技術可用于開發包膜病毒樣顆粒(eVLP)疫苗,它與標靶病毒非常相似,能夠引發強效免疫反應。除了eVLP平臺技術外,VBI還擁有巨細胞病毒(CMV)領域的專業知識。因此,VBI的首批eVLP候選疫苗包括預防性巨細胞病毒候選疫苗與治療性膠質母細胞瘤(GBM)候選疫苗。VBI的總部位于馬薩諸塞州劍橋市,在加拿大的渥太華設有研究機構,并在以色列雷霍沃特設有研究與制造機構。有關更多信息,請訪問www.vbivaccines.com。

關于騰盛博藥

騰盛博藥(Brii Biosciences)致力于服務患者需求,提升公共衛生水平。公司旨在通過戰略合作,憑借一流的研發技術,顛覆性的數碼和數據應用,加速突破性藥物的開發和上市。公司在中美兩地開展運營,旨在成為一座橋梁,向患者提供突破性的創新藥物,幫助我們的合作伙伴創造可觀的增長,同時建立創新引擎以改善全球患者的健康狀況。公司正在針對導致重大公共衛生負擔的疾病開發藥物,包括感染性疾病、肝病與其他疾病。欲了解更多信息,請訪問www.briibio.com.

圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191114/2642870-1-a?lang=1 
圖片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191114/2642870-1-b?lang=1

消息來源:騰盛博藥


(來源: 美通社


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