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生基醫藥與錦斯生物合作開拓用于先進治療技術的病毒載體研發生產服務

美通社2019年8月13日 9:28 點擊:226

藥明康德全資子公司無錫生基醫藥科技有限公司和上海錦斯生物技術有限公司近日簽署戰略合作協議,宣布將共同開拓用于先進治療技術的病毒載體工業化領域,為客戶提供包括溶瘤病毒在內的多種可復制生產型基因治療病毒載體研發生產服務。

上海2019年8月13日 /美通社/ -- 藥明康德全資子公司無錫生基醫藥科技有限公司(“生基醫藥”)和上海錦斯生物技術有限公司(“錦斯生物”)近日簽署戰略合作協議,宣布將共同開拓用于先進治療技術的病毒載體工業化領域,為客戶提供包括溶瘤病毒在內的多種可復制生產型基因治療病毒載體研發生產服務。此次合作將進一步提升藥明康德基因治療研發生產平臺能力,更好地為客戶提供覆蓋全產業鏈的基因治療產品的研發生產服務,推動更多創新療法早日進入市場,造福全球病患。

錦斯生物是一家專注于研發生產溶瘤病毒及基因治療產品的生物醫藥企業,在病毒載體工業化領域擁有國際水準的創新技術和豐富的行業經驗。此次合作將充分整合雙方在細胞和基因治療領域的專業優勢,為客戶提供更全面的高質量研發生產服務。根據協議,生基醫藥將獲得錦斯生物的病毒載體產業化技術平臺和其它各類資源的獨家使用權,并負責病毒載體工業化產品的業務拓展和項目管理,確保所提供的服務滿足藥明康德質量及合規等方面的要求;錦斯生物將負責項目的方案設計、工藝研發、GMP生產、質量控制及質量保證等具體工作的實施。

通過此次合作,生基醫藥在現有質粒類基因治療產品、非復制生產型基因治療載體(包括慢病毒和AAV病毒載體)研發生產服務的基礎上,將服務范圍拓展至溶瘤病毒等可復制生產型病毒載體服務領域,完成了對基因治療領域產品類型的全覆蓋。同時,依托母公司藥明康德領先的新藥研發賦能平臺,生基醫藥可以更好地為客戶提供從產品開發轉化、臨床前研究、臨床生產,到臨床試驗、產品申報,乃至商業化生產的一體化基因治療產品研發生產服務。生基醫藥和錦斯生物的強強聯合凝聚了中國基因治療領域領先的研發及生產能力,可以為客戶提供高效、高質量的研發及生產服務,積極助力基因治療產業的健康發展。

“本次合作進一步完善了公司細胞和基因治療研發生產平臺能力,是生基醫藥拓展并深耕基因治療和細胞治療產業的重要舉措?!鄙t藥總經理姚樹元博士表示:“與錦斯生物的戰略合作,將有助于我們高效整合雙方豐富的研發和產業化資源,推動更多基因治療產品的工藝優化和產業升級,為先進治療技術領域提供有力支持,賦能更多客戶加速創新療法進入市場,早日實現‘讓天下沒有難做的藥,難治的病’的偉大夢想?!?/p>

關于錦斯生物

上海錦斯生物有限公司(“錦斯生物”)是一家專注于研發生產溶瘤病毒及基因治療產品的高科技生物醫藥企業,核心技術團隊在相關領域擁有二十多年國際領先的專業經驗,曾負責研發出世界第一個溶瘤病毒藥物: 安柯瑞(重組人5型腺病毒注射液H101),并完成上市及產業化生產。錦斯生物建設了符合BSL-2及GMP要求的溶瘤病毒和基因治療病毒載體研發生產平臺,可同時進行多品種/多任務的病毒載體中試工藝研發、生產、質量控制及質量保證,提供種類齊備的溶瘤病毒及基因治療病毒載體的研發生產服務。公司的使命是“為人類健康, 做最好的基因治療產品”。已有多家創新研發公司與錦斯生物合作,研發生產用于臨床試驗的病毒載體產品。

關于生基醫藥

無錫生基醫藥科技有限公司(“生基醫藥”)成立于2017年9月,是藥明康德為賦能中國細胞和基因治療產業,提供高質量的細胞治療產品、基因載體的研發、生產及其相關服務而成立的全資子公司。

生基醫藥充分利用藥明康德在細胞基因治療領域十多年的資源、技術和服務優勢,建立集研發、生產和檢測為一體的CDMO服務平臺,為中國市場提供高質量、整體化、專業化的外包服務,推動中國細胞和基因治療的正規化及標準化。公司擁有完善的符合中國、歐盟和美國GMP要求的廠房設施、運營系統和質量體系,根據客戶的細胞基因治療產品特征、質量要求和研發階段制定工藝開發、生產策略、檢測項目和質量標注,并提供相應的研發、生產和相關咨詢服務。

關于藥明康德

藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)是國際領先的開放式能力與技術平臺公司,為全球制藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括小分子藥物研發及生產、細胞治療與基因治療研發生產、醫療器械測試等,正承載著來自全球30多個國家的3500多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目,致力于將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患,實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的夢想。更多信息,請訪問公司網站:www.wuxiapptec.com

消息來源:藥明康德


(來源: 美通社


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