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吉泰瑞(R)(阿法替尼)序貫奧希替尼治療最新真實世界數據公布

美通社2019年8月5日 5:50 點擊:298

勃林格殷格翰于今日公布了GioTag研究的最新中期分析結果。
  • 阿法替尼序貫奧希替尼可使獲得性EGFR T790M陽性非小細胞肺癌患者獲得令人鼓舞的治療時間和總生存期,Del19突變患者的情況尤其突出。

  • 觀察性 GioTag 研究的最新分析于今日在 Future Oncology 上發布

德國殷格翰2019年8月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結果。結果表明,Del19陽性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續使用奧希替尼,總生存期(OS)可接近4年(45.7個月)。GioTag 是一項在真實世界進行的回顧性、觀察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奧希替尼的序貫治療對具有獲得性 T790M 突變的表皮生長因子受體突變陽性(EGFR M+)*非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效,獲得性 T790M 突變也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)最常見的耐藥機制。

GioTag 研究之前僅提供了2年和2.5年的總生存率。隨后的一項分析評估了(來自美國)擁有電子健康記錄的亞組患者的更新數據。電子數據的使用促進了快速分析,也代表了兩階段過程的第一步。中位隨訪30.3個月后,真實世界中的獲得性 EGFR T790M 陽性非小細胞肺癌患者中位總生存期幾乎達到3年半(41.3個月),更新后的兩年總生存率達到80%。[I]

Del19陽性腫瘤患者接受阿法替尼一線治療的總生存期更為樂觀。這些患者的中位總生存期為45.7個月,2年總生存率為82%。阿法替尼序貫奧希替尼治療的最新中位治療時間為28.1個月,Del19陽性腫瘤患者的中位治療時間為30.6個月。阿法替尼治療后使用奧希替尼治療的中位治療時間為15.6個月,Del19突變患者為16.4個月。

Klinik Floridsdorf,Krankenhaus Nord 內科與肺病科醫學肺科醫師、該研究主要研究者 Maximilian J. Hochmair 博士說道:“鑒于許多該類型的肺癌患者最終會對 EGFR TKIs 產生耐藥,因此考慮這些治療的順序,為患者提供盡可能多的未來治療選擇是至關重要的。最新的 GioTag 研究結果進一步證實了阿法替尼序貫奧希替尼治療是 EGFR M+非小細胞肺癌患者的可行治療選擇?!?/p>

勃林格殷格翰全球腫瘤藥物負責人、公司副總裁 Victoria Zazulina 博士說道:“新 EGFR TKIs 的持續臨床發展為 EGFR M+非小細胞肺癌患者提供了額外的治療選擇,并提出了有關其最佳治療順序的問題。鑒于到目前為止,在奧希替尼失效后尚無明確的靶向治療方案,我們有理由選擇奧希替尼作為EGFR TKI 是之后的二線治療。GioTag 研究的真實世界數據也證實了對 Del19陽性 EGFR M+非小細胞肺癌患者使用阿法替尼序貫奧希替尼治療的論點?!?/p>

GioTag 是一項觀察性研究,旨在基于廣泛、真實的患者群體提供數據。15.3%的患者體力狀態較差,ECOG PS大于等于2,10.3%的患者有穩定的腦轉移,此類患者通常不符合臨床試驗入組標準。該中期分析是兩個步驟中的第一步。一項最終分析計劃將于2020年初進行,其中將包括亞洲和歐洲國家的最新數據。

腳注:*73.5%的患者發生了 Del19突變,26.5%的患者發生了 L858R 突變

參考文獻

[i] MJ Hochmair et al. Overall survival in patients with EGFR mutation-positive NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)

勃林格殷格翰在腫瘤領域

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勃林格殷格翰

研發驅動的制藥公司勃林格殷格翰始終致力于改善人類與動物的健康,專注于探索尚未出現有效治療方案的疾病領域。公司著力開發創新療法,幫助患者延長生命。在動物保健領域,勃林格殷格翰代表著先進的預防方案。

勃林格殷格翰成立于1885年,至今仍是家族企業。公司是全球前20大制藥企業之一。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產三個業務領域,全球約5萬名員工每天都在努力通過創新展現價值。2018年,勃林格殷格翰公司實現凈銷售額約175億歐元;研發支出近32億歐元,相當于凈銷售額的18.1%。

作為一家家族企業,勃林格殷格翰志存高遠并致力于獲得長期的成功。公司旨在通過自身資源實現有機增長,同時積極尋求研發領域的合作伙伴與戰略聯盟。此外,公司的一切行為都對人類和環境負責。

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消息來源:勃林格殷格翰


(來源: 美通社


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