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勃林格殷格翰宣布新型囊性纖維化治療II期試驗招募到首位患者

美通社2019年10月24日 4:24 點擊:445

勃林格殷格翰今日宣布,公司II期臨床試驗BALANCE-CF招募到首位患者,該試驗旨在評估應對囊性纖維化的全新潛在治療手段。
  • 在研化合物BI ENaC抑制劑通過能倍樂?手持式吸入器給藥,每日兩次

德國殷格翰2019年10月22日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,公司II期臨床試驗BALANCE-CFTM [1]招募到首位患者,該試驗旨在評估應對囊性纖維化的全新潛在治療手段。[1],[2]試驗將探索在患有囊性纖維化的成人和青少年患者中,在現有標準治療的基礎上加用不同劑量的吸入性上皮鈉通道(ENaC)抑制劑與安慰劑相比對肺功能的影響。[1],[3],[4]


囊性纖維化患者中存在的基因突變,可導致各種器官的粘液變得粘稠。[5]在肺部,粘稠的粘液可以堵塞氣道,滯留細菌,繼而引發感染、炎癥、呼吸衰竭和其他并發癥。[6]吸入的ENaC抑制劑(BI 1265162)被設計用于阻止鈉的吸收,從而保持氣道表面濕潤,有助于稀釋粘液,使囊性纖維化患者更易保持氣道通暢。[7],[8]

ENaC抑制劑旨在用于治療所有類型的囊性纖維化突變的患者。[1],[9] 該藥可通過能倍樂? [1] 吸入器吸入。能倍樂?是勃林格殷格翰研發的一款吸入裝置,以軟霧的形式將藥物緩慢送出,即便對有呼吸困難的患者而言也十分便于吸入。[10],[11]囊性纖維化患者通常面臨很高的治療負擔,有時需花費數小時進行多種治療。[12] BI 1265162 ENaC抑制劑通過能倍樂? [1]噴霧器遞送藥物,讓患者可快速吸入。其給藥方式不受空間限制,旨在作為標準治療的添加治療。

“我們很高興為這項2期試驗招募到首位患者,我們也希望公司的ENaC抑制劑能被證實為囊性纖維化患者帶來獲益。”炎癥治療領域醫學負責人Kay Tetzlaff博士說道勃林格殷格翰致力于研究新的治療手段,用以滿足嚴重的、未被滿足的醫療需求。我們希望這個藥物,連同其給藥方式一起,可以為飽受這一致殘性疾患困擾的患者帶來重要的改變。”

囊性纖維化是一種進行性遺傳性疾病,可導致持續的肺部感染,并隨著時間的推移而限制患者的呼吸能力。[6] 盡管近年來治療選擇得到了改善,患者仍面臨著不斷惡化的健康狀況,中位預期壽命僅為四十多歲。[12]

參考文獻

[1] Clinical Trials.gov. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04059094?term=BI+1265162&rank=1. [Last accessed October 2019]. 
[2] Boehringer Ingelheim. Data on file. 2019.
[3] EU Clinical Trials Register. Available at: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-000261-21/FR [Last accessed October 2019]
[4] ECFS Clinical Trial Network. Available at: https://www.ecfs.eu/boehringer-1399-0003. [Last accessed October 2019].
[5] Cystic Fibrosis Trust. What is cystic fibrosis? Available at: https://www.cysticfibrosis.org.uk/what-is-cystic-fibrosis. [Last accessed October 2019].
[6] Cystic Fibrosis Foundation. About Cystic Fibrosis. Available at: https://www.cff.org/What-is-CF/About-Cystic-Fibrosis/. [Last accessed October 2019].
[7] Althaus M. ENaC inhibitors and airway re-hydration in cystic fibrosis: state of the art. Curr Mol Pharmacol. 2013 Mar;6(1):3–12. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23547930. [Last accessed October 2019]. 
[8] Cystic Fibrosis Foundation. Drug Development Pipeline. Available at: https://www.cff.org/Trials/Pipeline/details/10164/BI-1265162 [Last accessed September 2019].
[9] Mall M.A., et al. Targeting ion channels in cystic fibrosis. J Cystic Fibrosis. 2015;14(5):561–570.
[10] Zierenberg, B. Optimizing the in vitro performance of Respimat. J Aerosol Med. 1999;12(suppl 1):S19–S24.
[11] Dalby R, et al. A review of the development of Respimat? Soft MistTM Inhaler. Int J Pharm. 2004;283(1–2):1-9.
[12] Olufunmilola A, Morris A. Opportunities for Outpatient Pharmacy Services for Patients with Cystic Fibrosis: Perceptions of Healthcare Team Members. Pharmacy (Basel). 2019 Jun; 7(2): 34. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6631244/. [Last accessed October 2019]. 

消息來源:勃林格殷格翰


(來源: 美通社


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