來寶網Logo

熱門詞:生物顯微鏡 水質分析儀 微波消解 熒光定量PCR 電化學工作站 生物安全柜

現在位置首頁>技術資料首頁>行業動態>行業動態>三生制藥HIF-117膠囊獲國家藥品監督管理局臨床試驗批準

三生制藥HIF-117膠囊獲國家藥品監督管理局臨床試驗批準

美通社2019年11月15日 3:38 點擊:198

中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)宣布,用于慢性腎?。–hronic Kidney Disease ,CKD)患者貧血治療的HIF-117膠囊(SSS17)的臨床試驗申請于2019年11月12日獲得國家藥品監督管理局批準。

沈陽2019年11月13日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥公司三生制藥(01530.HK)宣布,用于慢性腎?。–hronic Kidney Disease ,CKD)患者貧血治療的HIF-117膠囊(SSS17)的臨床試驗申請于2019年11月12日獲得國家藥品監督管理局批準。目前該產品的臨床試驗工作正在積極籌備中。

腎性貧血是CKD患者的主要臨床表現之一,同時也是CKD患者心血管并發癥的獨立危險因素。美國國家健康和營養調查(national health and nutrition examination survey,NHANES)報告顯示在普通人群中貧血患病率約為7.6%,而CKD人群中貧血的患病率至少升至2倍,甚至可達到15.4%。2012年上海市對25家醫院的2420名CKD未透析患者進行了多中心的貧血狀況調查,調查結果顯示CKD1~5期未透析患者貧血的總患病率為51.5%,其中糖尿病腎病患者貧血發生率更高,發生更早,程度更重[1]。

據估算,目前中國CKD的發病人數約有1.25億。近年來隨著中國經濟的發展,伴隨著人民飲食習慣和活動習慣的變化,這將導致CKD風險因素如糖尿病和高血壓發病率的升高。此次SSS17的理論基礎來自于獲得2019年諾貝爾生理學或醫學獎的低氧誘導因子(HIF)和氧感知通路理論。該產品將有望為CKD患者腎性貧血治療帶來更多治療選擇。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:“我們很高興看到SSS17的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局正式批準,也期待在中國加速推進HIF-117膠囊的臨床試驗進程。未來HIF-117膠囊將與集團的重組人促紅素注射液藥物產生協同效應,為CKD患者提供全周期,全方位的治療選擇?!?/p>

關于SSS17

HIF-117膠囊是一種口服小分子缺氧誘導因子脯氨酸羥化酶(HIF-PH)選擇性抑制劑,該藥物可通過抑制HIF-PH而提高缺氧誘導因子-α(HIF-α)的穩定性和半衰期,從而促進腎臟和其他非腎器官(如肝臟)中促紅素(Erythropoietin ,EPO)的分泌,上調骨髓中EPO受體的水平。同時,HIF-PH抑制劑還可通過提高HIF-α而促進腸道中鐵的吸收,動員鐵轉運到骨髓,刺激骨髓中紅細胞的生成,提高血紅蛋白的濃度,從而達到對慢性腎?。–hronic Kidney Disease ,CKD)患者貧血的治療作用。

關于三生制藥

三生制藥是一家綜合性生物科技公司,擁有市場領先的生物制藥業務,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、腎病、代謝性疾病、皮膚病等治療領域。三生制藥致力于建立一個創新的產品管線,目前有30多個候選產品正在研發中。三生制藥具有生產重組蛋白、單克隆抗體和化學合成分子產品的實力,在沈陽、上海、杭州、深圳和意大利科莫設有研發和生產中心。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥,我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

參考文獻:

[1].王莉君, 袁偉杰. 關于腎性貧血治療相關指南與共識回顧[J]. 中國血液凈化,2018,17(1):1-5

 

消息來源:三生制藥


(來源: 美通社


全年征稿 / 資訊合作

聯系郵箱:[email protected]

版權與免責聲明

  • 凡本網注明“來源:來寶網”的所有作品,版權均屬于來寶網,轉載請必須注明來寶網, http://www.vhyrck.live,違反者本網將追究相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。


35选7开奖查询