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STA Compact血凝儀SOP操作程序

互聯網2008年5月28日 22:09 點擊:4194

XXXX醫院臨床檢驗實驗室文件編號:XXXXX-XX-SOP-06-01
STA Compact血凝儀
版序:2005-1 頁碼:第1 頁,共 9頁
1.儀器簡介
STA Compact 是由STAGO公司生產的,用于試管檢驗的全自動實驗室設備。除幫助診斷凝血疾病外,還可以用于抗凝藥物治療的輔助鑒測??捎媚谭?、發色底物法和免疫法進行血漿樣品測試。
性能特點:
1)多種測試及分析:凝固時間,發色底物法,免疫法。
2)存放及運轉環境;+15--+35攝氏度,相對濕度20—80%,避免陽光直射在打開的抽屜上。
2)樣品管理系統:每個抽屜放置96個離心過的試管,其中包括直徑11mm(3ml),直徑11.6mm—13.4mm(5ml),長度65--100mm,可自動位置識別及條形碼讀入。
3)試劑管理系統:共有45個試劑位置,并配備不同直徑,可自動位置識別及條形碼讀入,并恒溫在15—19攝氏度,可對試劑有效期及劑量自動控制。
4)加樣管理:以鎢鹵燈為光源,凝固法通過電磁感應,檢測介質粘度變化,發色底物法,和免疫法 405nm和540nm單色光測吸收度 O.D.(0—2.50O.D.之間)。
5)加樣量5-200ul
6)檢測杯預置1000個帶不銹鋼球的檢測杯盤,檢測杯最大容量400 ul,最小容量凝固法:150 ul,光學法:250 ul。
2.工作原理
2.1.凝固法
STA Compact 的檢測是在被測血漿粘度不斷增加的基礎上進行的。通過不銹鋼球在檢測杯底沿彎曲的軌道運動,檢測出血漿粘度的增加。檢測杯兩側獨立的線圈產生相反的電磁場,驅動鋼球運動。電磁場的能量由測試項目決定(如纖維蛋白原使用弱場,而其它檢測使用正常磁場強度。)如果血漿濃度沒有變化,鋼球也將以勻速運動下去。一旦被檢測血漿開始凝固(加入激活試劑),血漿粘度增加,改變了鋼球的運動,使其減慢,并且振幅減小,此振幅的變化由數學算法通計算機得到凝固時間。
2.2.光學法
STA Compact光學檢測的原理為光吸收法,使用兩種波長的單色光405nm和540nm,通過反應杯內的光學變化進行檢測。
光吸收的原理:入射光(lo)進入反應杯后,被反應物吸收.測出透射光(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10為底)
干擾散身光lp,被另一相同的只檢測散射光的參比值相減而排除。
l1=l=lp(初測值,包括入射光和散射光)
l2=lp(參比測量,擋住入射光,只測散射光)
從l1減去l2即為l.只是入射光lp作為測量之間的參比常數。

入射光由鎢鹵燈提供,由光柵選擇單色波長(405nm或540nm),該過程在光學模塊中進行。由一束光纖將單色光傳送到檢測部位,另一束光纖攜透射光到光學測量電路。
Beer-Lambert定律將吸光度轉變為濃度。
A=εIC
A=吸光度
ε=分子消散系數
I=光路長度
C=濃度
發色濃度與吸光度成正比關系(注所有光密度是由測量光纖同參比光纖比較的結果)
2.開機步驟
2.1.開機步驟
1)打開開關至ON,ON/OFF開關點亮(綠色燈)以示機器已開
2)打開顯示器開關至ON,儀器進行軟件和系統檢測,如發現錯誤,將依錯誤性質予以顯示和報警;STA Compact標志出現。此時在顯示窗中用游標啟動Continue。
3)等待25分鐘,以便使試劑抽屜溫度達到穩定。此時STA Compact可以正常使用。
2.2.修改系統日期 (也可在System Status 系統狀態中完成)
1)鍵入↑鍵,選中“Modify the System Date”(修改系統日期),然后用回車確認。
2)鍵入新日期,,然后用回車確認。新日期在屏幕的右上角顯示。
2.3修改系統時間(也可在System Status 系統狀態中完成)
1)鍵入↑鍵,選中“Modify the System Time”(修改系統時間),然后用回車確認。
2)鍵入新時間,,然后用回車確認。新時間在屏幕的右上角顯示。
3.測試畫面
F1要求打開樣品抽屜,主菜單不顯示此鍵功能。
F2要求打開試劑抽屜,主菜單不顯示此鍵功能。
“×××.×”黑色 已設定項目,等待
“---.-”黑色 檢測正在進行
“---.-” 紅色 機械錯誤時,自動重做、小于最小時間(t.max)

結果顯示為黑色 機械檢測正確(已被認可或待認可)
結果顯示為藍色 結果重新稀釋后獲得
結果顯示為深紅色 此結果為錯誤
結果顯示為淺紅色 質控出限或未做質控的結果
深紅色“Err” 機械錯誤
深紅色“>TMAX”凝固法檢測中,測量數據大于最大時間,由“Test Setup(設置)”中確定
深紅色“
深紅色“Lin” 發色底物法或免疫法檢測中,線性不夠
深紅色“QNS” 血漿量不夠
3.開機前準備
1)檢查打印機是否聯接好,打印紙是否充足。
2)打開打印機和顯示器電源
3)打開主機開關,儀器進入自檢(大約3分鐘)
4)檢查系統時間(如果需要,修改時間),選擇“Continue”,進入主屏幕
5)準備所需試劑,質控和定標物(如需要),試劑等的準備應嚴格按照試劑盒中的說時書進行
6)檢查反應杯是否充足,如不夠,請按照主菜單中“Loading”中所示步驟,更換反應杯盤和廢杯收集槽。
7)檢查清洗液是否充足,如不夠,請按照主菜單中“Loading”中所示步驟,更換清洗液瓶和廢液瓶
(自檢后,儀器提示“需裝入特殊清洗液 Desorb U”)
8)用F2鍵打開試劑抽屜。
9)在條形碼掃描器上掃描Desorb U試劑瓶上條形碼信息。
10)確認液體量,用回車鍵確認。
11)將試劑瓶放入抽屜。
4.裝入試劑
4.1.在主屏幕下,用F2鍵打開試劑抽屜。(如果換用微量管,請先用F8鍵改為“Microcup”
4.2.用STAGO條形碼試劑瓶
1)在條形碼掃描器上掃描試劑瓶上條形碼信息,信息掃入后,應有聲音∮提示。
2)確認液體量,用回車鍵確認,如需改動液體量,鍵入相應的數字(ml),用回車鍵確認

3)如果需要,改變試劑的穩定時間,并用回車確認。
4)在任意位置放入試劑瓶
注:試劑瓶放在直徑相同的位置。需磁力攪拌的試劑,在試劑瓶中放入磁力攪拌棒,并將試劑瓶放入磁力攪拌位置。
4.3.試劑更換新的批號
1)屏幕提示“是否為新批號?”,選擇“YES”,并用回車鍵確認。
2)按順序掃描試劑盒中的白紙上的條形碼。
3)用“ESC”鍵退出此界面。
4.4.使用其它產品,手動輸入試劑信息(使用此方式時,輸入的信息應與“Test Setup”中的設置一致)
1)輸入試劑的ID號,用回車鍵確認。
2)輸入試劑稱,用回車鍵確認。
3)輸入試劑量,用回車鍵確認。
4)輸入穩定時間,用回車鍵確認。
5)輸入批號,此可輸入任意數字,當屏幕提示“是否為新批號?”,選擇“YES”,并用回車鍵確認。
注:試劑瓶放在直徑相同的位置。需磁力攪拌的試劑,在試劑瓶中放入磁力攪拌棒,并將試劑瓶放入磁力攪拌位置。
4.5.按以上相應步驟裝入試劑后,用“ESC”鍵關上抽屜。此時屏幕顯示檢測,試劑等剩余量信息,如果某項試劑缺少或量不夠,則用紅色提示。
4.6.用“ESC”鍵退回主屏幕
如果試劑缺少或量不夠,則顯示“New Test Are Delayed Reactivate ? Y/N?如繼續進行試驗,則用“Y”鍵,如不繼續進行試驗,則用“N”鍵,回到主屏幕。
5.裝入質控物或定標物
5.1.在主屏幕下,用F2鍵打開試劑抽屜。(如果換用微量管,請先用F8鍵改為“Microcup”)
5.2.用STAGO條形碼試劑瓶
1)在條形碼掃描器上掃描試劑瓶上條形碼信息,信息掃入后,應有聲音∮提示。
2)認液體量,用回車鍵確認,如需改動液體量,鍵入相應的數字(ml),用回車鍵確認
3)如果需要,改變試劑的穩定時間,并用回車確認。
4)在任意位置放入試劑瓶
注:試劑瓶放在直徑相同的位置。需磁力攪拌的試劑,在試劑瓶中放入磁力攪拌棒,并將試劑瓶放入磁力攪拌位置。

5.3.試劑更換新的批號
1)屏幕提示“是否為新批號?”,選擇“YES”,并用回車鍵確認。
2)順序掃描試劑盒中的白紙上的條形碼。
3)“ESC”鍵退出此界面。
5.4.使用其它產品,手動輸入試劑信息(使用此方式時,輸入的信息應與“Test Setup”中的設置一致)
1)入試劑的ID號,用回車鍵確認。
2)入試劑稱,用回車鍵確認。
3)輸入試劑量,用回車鍵確認。
4)輸入穩定時間,用回車鍵確認。
5)輸入批號,此可輸入任意數字,當屏幕提示“是否為新批號?”,選擇“YES”,并用回車鍵確認。
注:試劑瓶放在直徑相同的位置。使用無條形碼的產品時,不要忘記在“Calibration”和“Quality Control”中設置參考值和質控結果范圍。
5.5.按以上相應步驟裝入試劑后,用“ESC”鍵關上抽屜。
6.裝入標本:
6.1.在主屏幕下,用F1鍵打開樣品抽屜。
6.2.裝入稀釋液“Oowren Koller”.
6.3.半裝入待測標本。
(如果換用微量管,請先用F8鍵改為“Microcup”)
6.3.1手工輸入ID信息(抽屜打開狀態下,用“ESC”鍵,選擇“Manual Mode”)
1)輸入ID號(可以是阿拉伯數字,英文字母…)用回車鍵確認。
2)在任意位置放入標本試管(或微量管)
3)選擇試驗項目,在屏幕右下方的所有試驗項目中選擇(對每一個項目,單次回車鍵選中,雙次回車鍵取消)
4)可在“Profile”中選擇項目組合。
5)F10確認,并輸入下一個標本。
6)用“ESC”鍵關閉抽屜,儀器開始檢測。
6.3.2自動輸入ID信息 (抽屜打開狀態下,用“ESC”鍵,選擇“Auto Mode”)
1)選擇“Change Prefix”改變前綴和起始數字
2)選擇“Change Profile”改變項目組合
3)標本ID序號和項目自動顯示在屏幕上,用回車鍵確認。在任意位置放入標本試管(或微量管)。下一個標本,序號自動增加。
4)用“ESC”鍵關閉抽屜,儀器開始檢測。

7.急診標本
7.1.在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
7.2.選擇“Status”中“Block Sample Pipeting”至“YES”,停止吸樣。用“ESC”鍵退出,回到主屏幕。
7.3.在主菜單下,用F1鍵打開樣品抽屜。(如果換用微量管,請先用F8鍵改為“Microcup”)
7.4.用F12鍵,將此標本改為優先處理狀態(STAT)。
7.5.輸入ID號(數字或字),選擇試驗項目。
7.6.用F10確認,并輸入下一個標本(如需要)。
7.7.用“ESC”鍵關閉抽屜,儀器開始優先檢測該標本。
8.質控
8.1在主屏幕下,用F2鍵打開試劑抽屜。
8.2.裝入質控物。
8.3.用“ESC”鍵關閉抽屜
8.4.在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
8.5.選擇“Calib./Quality”中的 “Quality Control”進入質控界面。
8.6.用↑、↓、←、→鍵移動光標,選擇需質控項目。
8.7.用F1選中此項目,此時該項目左面應標“S”,(如果不能選中,則說明該項目中缺少參考時間,質控范圍等參數,此時應用回車鍵進入相應項目,填寫缺少的參數,然后回到質控屏幕)
8.8.用F10鍵運行該項目,此時項目名稱左面變成黃色。
8.9.質控程序完成后,仍從此菜單下,選擇相應的試驗項目,用回車鍵進入統計圖菜單,在此菜單下,選擇可觀察正?;虍惓Y|控指標的每日,每月,每年統計趨勢圖,切換正?;虍惓Y|控指標,用F2F或F3鍵,用F1鍵可查詢相應質控數據。
8.10.如果單項質控數值超標,可用ESC鍵,并選擇“重新運行”該項指標。
9.定標
9.1在主屏幕下,用F2鍵打開試劑抽屜。
9.2.裝入試劑及定標血清,質控物。
9.3.用“ESC”鍵關閉抽屜,此時儀器顯示試劑狀態,用“ESC”鍵退回主屏幕。
9.4.在主屏幕下,用F1鍵打開樣品抽屜。
9.5.裝入稀釋液“Oowren Koller”
9.6.用“ESC”鍵關閉樣品抽屜。
9.7.在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
9.8.選擇“Calib./Quality”中的 “Calibration”進入定標界面。
9.9.用↑、↓、←、→鍵移動光標,選擇需定標項目。

9.10.用F1選中此項目,此時該項目左面應標“S”,(如果不能選中,則說明該項目中缺少參數,此時應用回車鍵進入相應項目,填寫缺少的參數,然后回到定標屏幕)
9.11.用F10鍵運行該項目,此時項目名稱左面變成黃色。
9.12.定標程序完成后,仍從此菜單下,選擇相應的試驗項目,用回車鍵進入統計圖菜單,在此菜單下,選擇可觀察定標曲線的線性,回歸性等指標,并且呆修改和打印。
有些試驗,在定標后,自動運行了質控程序,并顯示質控結果。
10.標本資料管理
10.1打印標本:
10.1.1聯機打?。ê唵屋敵龈袷剑?br /> 1)在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
2)選擇“Status”中“On Line Printout”用回車鍵選擇“YES”,用“ESC”鍵退出,回到主屏幕。此時標本的結果會自動聯機打印。(如果不聯機打印,則在“On Line Printout”用回車鍵選擇“NO”)
10.1.2在緩沖區中打?。海ê唵屋敵龈袷剑?br /> 1)在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
2)選擇“Files”中的“Confirmation Printout Transmission”,從中選擇ID號,用回車鍵打開該標本數據,F6鍵打印還可用ESC鍵選擇打印范圍。
10.1.3完全報告輸出格式:
1)在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
2)選擇“Files”中的“Customer Printout”,6鍵打印,還可用ESC鍵選擇打印范圍。此時打印出一個標本的完全報告(整頁)。
10.2刪除標本(此步驟也可在每次開機后的第一個顯示菜單下進行刪除)
10.2.1在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄。
10.2.2選擇“Status”中“Delete Patient File”用回車鍵確認。
10.2.3用F4鍵,并“YES”,回車鍵,刪除所有的標本資料,或用F3鍵選擇刪除標本資料。
10.2.4用“ESC”鍵回到主屏幕。
11.設置試驗
11.1設置試驗項目 (用于更換試劑、更換輸出單位,改變試驗參數,添加新試驗等)
11.1.1刪除所有標本資料
11.1.2.在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄,選擇“ Setup”中的“Tests”,用回車鍵進入試驗設置菜單。

11.1.3如預編寫新的試驗項目,用↑、↓、←、→鍵移動光標,至空的項目欄?;剀囨I入,并填上所有的試驗參數。
試驗項目設置共有3頁,(用PgDn或PgUp鍵選擇頁數),藍色標記可以填寫,白色標記必須用DEL鍵改寫,灰色標記不可改寫。
11.1.4如改寫已存在的試驗項目,用↑、↓、←、→鍵移動光標,至所需的項目欄, 回車鍵入,移動光標,至所需改寫的數據改寫。
11.2.改寫報告輸出標題
11.2.1在主屏幕下,用“ESC”鍵進入狀態欄,選擇“ Setup”中的“Global Option”,用回車鍵進入。
11.2.2改寫報告輸出格式的標題(如醫院名稱,科室名稱,病人資料等)
12.關機步驟
12.1在主屏幕下,用F2鍵打開試劑抽屜。
12.2取出所有試劑瓶。
注意:試劑的穩定時間和試劑量。如已換微量瓶,如有剩余,取出之前應記一該試劑名稱。
12.3用ESC鍵關閉試劑存放抽屜。
12.4此時顯示試劑狀態屏幕,用ESC鍵回到主屏幕。
12.5在主屏幕下,用F1鍵打開樣品存放抽屜。
12.6取出所有的標本試管,此時標本的數據被存到緩沖貯存區中。
12.7用ESC鍵關閉樣品存放抽屜。
12.8在主屏幕下,用ESC鍵進入狀態欄,選擇“Halt”,回車鍵確認,此時儀器自動進行全面的沖洗后,提示關機。
12.9按順序:關主機電源—>關打印機電源—>關顯示器電源。
13儀器保養
13.1每周保養
13.1.1沖洗空氣過濾器和光源風扇過濾器,并吹干。
13.1.2清洗槽的清洗各通針:
13.1.2.1在主屏幕下,用ESC鍵進入狀態欄,選擇“Maintenance”,回車鍵進入用戶保養程序。
13.1.2.2選擇“ Rinseing Pump”,回車鍵進入并等待。
13.1.2.3選擇“ Needle Purge” ,回車鍵進入并等待。
13.1.2.4用F6打開試劑存放抽屜,三個指針移到前面。
13.1.2.5打開透明玻璃蓋,將5%的次氯酸鈉稀釋10倍,滴入清洗槽。(不要滴得太滿,以免溢出。)

13.1.2.6等待并浸泡10分鐘,此時,可用通針器(在新的針提供)通每一個針的內部。
13.1.2.7此時可用紗布加溫水擦拭樣品存放抽屜,試劑存放抽屜,溫育位置和混同量通道,并檢查測量通道內是否有雜物。(注意不要把雜物掉入測量通道。)
13.1.2.8將機械臂上的檢測杯定位塑料套取下沖洗,擦干并重新裝上。(一定要安裝牢固)
13.1.2.9關閉透明玻璃蓋。
13.1.2.10.用F6鍵關閉抽屜,昆時,三個針自動進入清洗槽。用F1鍵,F2鍵,F3鍵分別沖洗三次。
13.1.2.11用ESC鍵幾次,此時儀器重新進行自檢,退回主屏幕,可進行日常試驗。
13.1.3檢查溫度控制循環水瓶的水位(水瓶在儀器右側前面)。
13.1.4.觀察溫度控制循環水瓶的水位,應在杯記線以上。
13.1.5.如果水位不夠,則
13.1.5.1關主機
13.1.5.2取下水瓶,加入液體(廠家提供或蒸餾水,由工程師告知用戶)至標記水位以上,將瓶重新安裝入位。
13.1.5.3打開電源開關。
13.2。每月保養
13.2.1重復以上每周保養各步驟。
13.2.2觀察儀器左側三個注射器活塞頭,如需更換,步驟為:
12.2.2.1在主屏幕下,用ESC鍵進入狀態欄,選擇“Maintenance”,回車鍵進入用戶保養程序。
12.2.2.2選擇“Maintenance”中的“Syinge Tip/Syinge Replacement”,按屏幕提示的步驟更換活塞頭。
 

(來源: 互聯網 )


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