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新型的前列腺癌分子診斷試劑在前列腺癌的診斷檢測中表現出色

美國商業資訊2008年5月7日 20:46 點擊:1412

Health  Discovery  Corporation  ("HDC")(OTCBB:HDVY)今天宣布,其新型的前列腺癌分子診斷試劑已獲得成功的臨床試驗結果。同時,它還宣布,這項產品的專有使用權已授予Clarient  公司(Nasdaq:CLRT),根據約定,Clarient公司需要將其第三方收益的30%份額返回給HDC。  



根據最近在Clarient公司完成的初期臨床確認研究(由MD  Anderson癌癥研究中心合作提供前列腺組織)證實,該試劑對前列腺癌組織中的3級或3級以上病理級別的癌細胞(有臨床意義的癌細胞)有著非常高的成功識別率。這種新型分子診斷試劑的靈敏度可達到100%,它意味著,對于已知前列腺癌陽性的所有組織樣品,這種試劑能夠正確地確定前列腺癌細胞的基因組證據。同時,該方法還能夠以非常高的成功率將無前列腺癌的前列腺組織正確地識別為陰性結果,其確定非前列腺癌組織(包括正常組織和良性前列腺增生組織)缺乏癌癥的基因組證據的特異度可達80%。  



僅僅美國每年就需要實施一百多萬人次的前列腺組織活檢手術。在這些組織活檢當中,大約有25%被報告為提示有前列腺癌的“陽性”結果。其他75%被報告為前列腺癌“陰性”。然而,被報告為前列腺癌“陰性”的組織活檢當中,有1/3(約占25%)的人實際上患有前列腺癌,但在第一次活檢時卻被漏診了(假陰性)。首次組織活檢漏診的原因有很多種。Health  

Discovery  Corporation的前列腺癌分子診斷檢測技術是一種基于基因組學的檢測試驗,采用了HDC的專利性SVM以及SVM-RFE模式識別技術。這種前列腺癌檢測技術以4種基因的獨特結合為基礎,可以準確地識別前列腺組織中是否存在3級或3級以上病理級別的癌細胞(有臨床意義的癌細胞)。  



HDC和Clarient現在將進入第二期臨床試驗,其目的是為了增加樣品的檢測數量,以獲得有統計學意義的結果來證實這些非常成功的初期結果。一旦完成了下一期臨床試驗,兩家公司將開始產品的商業化過程。如果檢測資料能夠繼續支持這些初期結果,按照目前臨床實驗室改進修正案(CLIA)的條文規定,產品將可以在2008年的第3季度投入臨床使用。  



Health  Discovery公司董事長兼首席執行官Stephen  D.  Barnhill博士說:“我們對這個臨床試驗的結果感到十分振奮,并且盼望著和Clarient公司一道將這種新型的前列腺癌試劑推向市場。這項臨床試驗的成功還表明,對于那些可用來生產新型分子診斷檢測產品的獨特的基因組標志來說,通過采用我們的專利性SVM和SVM-RFE技術,HDC能夠從概念的誕生一直到臨床發現和檢驗過程全程完成分子診斷產品的研發工作。我們的發明方法擁有專利保護,可以讓我們開發出不涉及外部知識產權問題的分子診斷產品,從而使HDC能夠充分地使用專利來保護我們的發明。我們目前正利用完全相同的程序開發各種新型的分子檢測試劑,以用于其他癌癥的診斷。”  

Barnhill博士繼續說道:“我們期盼著HDC的新型前列腺癌診斷產品能夠像那些以獨特的基因表達譜為基礎的類似的分子診斷產品那樣上市,比如Genomic  Health公司(NasdaqGM:GHDX)的OncotypeDX,Agendia公司的MammaPrint等。”  



位于德克薩斯州休斯敦市的德克薩斯大學M.D.  Anderson  癌癥研究中心實驗醫學教授兼臨床化學部主任Herbert  Fritsche博士說:“本次臨床試驗的結果表明,前列腺組織中存在著前列腺癌的基因組證據,且檢測準確率達100%,這是一項了不起的成就。Health  Discovery  Corporation能夠開發先進的癌癥分子診斷試劑,而Clarient則能夠將這些產品成功地進行商品化,它們之間的合作可以給癌癥患者及其醫師帶來很大的好處。  



總部位于薩凡納(Savannah)的Health  Discovery  Corporation(OTCBB:HDVY)專門致力于模式識別技術的研究。通過使用其專利保護的技術,HDC已成為一家以生物學為導向的生物標記研發公司,可以全方位地提供一期生物標記(First-Phase  Biomarker  Discovery(sm))研發服務。該公司的SVM和FGM模式識別工具在其他大的商品市場上,如放射醫學、金融市場、互聯網搜索與兜售信息防范、國家安全以及其他需要分析大量復雜數據的領域具有重要的用途。  

 

(來源: 美國商業資訊 )


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